Калькулятор стоимости услуг
Перезвоните мне
Оглавление
- Почему обычный клининг не подходит
- Основные нормы и стандарты
- Что входит в клининг фармацевтического предприятия
- Особенности уборки лабораторий
- Персонал: кто и как должен убирать
- Оборудование и средства
- Как организовать клининг на предприятии
- Преимущества аутсорсинга клининга
- Как выбрать клининговую компанию
На фармацевтическом производстве чистота — это не просто порядок, а часть технологического процесса. Здесь нельзя просто «протереть пыль и помыть полы». Каждый этап уборки, каждый используемый инструмент и средство должны соответствовать строгим нормам, иначе есть риск нарушить стерильность, испортить продукцию или получить претензии от контролирующих органов.
Почему обычный клининг не подходит
В обычном офисе или складе достаточно регулярной влажной уборки, дезинфекции санузлов и периодической генеральной чистки. В фармацевтике всё иначе.
Помещения делятся на зоны с разным классом чистоты: от обычных административных до чистых зон, где производят лекарства, и лабораторий, где проводят анализы. В каждой зоне — свои требования к частоте уборки, типу средств, способу обработки поверхностей и даже к одежде персонала.
Если клинер не знает, чем отличается уборка в зоне класса D от зоны класса А, или не понимает, зачем нужна предварительная, текущая и заключительная уборка, он может случайно занести загрязнение, которое потом обнаружат при контроле качества. А это — простои, переработка продукции, штрафы.
Основные нормы и стандарты
Фармацевтическое производство подчиняется нескольким ключевым документам:
GMP (Good Manufacturing Practice) — Надлежащая производственная практика. Это международный стандарт, который регулирует всё: от условий на производстве до документации и уборки.
ГОСТ Р 52249 — российский аналог GMP, который подробно описывает, как должны быть организованы производство и контроль качества лекарств.
ГОСТ ИСО 14644-1-2000 — стандарт на чистые помещения и контролируемые среды. Он определяет, сколько частиц допустимо в воздухе, как часто нужно проводить контроль и как убирать такие помещения.
ГОСТ Р 51870-2014 — общий стандарт на клининговые услуги, включая требования к персоналу, оборудованию и контролю качества.
Клининговая компания, которая работает с фармацевтическим предприятием, должна не просто знать эти документы, а уметь применять их на практике. Например, понимать, как правильно составить маршрутный лист для уборки, как вести журналы, как организовать смену инвентаря между зонами и как проводить дезинфекцию.
Что входит в клининг фармацевтического предприятия
Клининг здесь — это не просто «уборка помещений», а комплексная система мероприятий. Вот что обычно входит в пакет:
Ежедневная поддерживающая уборка — влажная обработка полов, стен, дверей, оборудования, контактных поверхностей.
Генеральная уборка — глубокая чистка, включая труднодоступные зоны, обработку стен, потолков, вентиляционных решёток.
Уборка после ремонта — полное удаление строительной пыли, пятен, остатков материалов, с последующей дезинфекцией и контролем чистоты.
Уборка лабораторий — особое внимание к моечным, весовым, центрифужным и другим лабораторным помещениям, где критична чистота и отсутствие перекрёстных загрязнений.
Уборка складов — чистка стеллажей, полов, обработка зон хранения, контроль за влажностью и температурой.
Обработка санузлов и бытовых помещений — с соблюдением графика и использованием дезинфицирующих средств.
Кроме того, часто требуется:
поставка и замена санитарно-гигиенической продукции (мыло, полотенца, перчатки);
организация стирки и хранения спецодежды;
мойка окон, фасадов, витрин;
химчистка ковров и мебели;
дезинсекция и дератизация;
уборка прилегающей территории.
Особенности уборки лабораторий
Лаборатории — одна из самых чувствительных зон. Здесь работают с реактивами, образцами, чувствительным оборудованием, и любое загрязнение может повлиять на результаты анализов.
На одном из объектов мы сталкивались с ситуацией, когда после уборки в лаборатории начали «плыть» показатели по микробиологическим тестам. Оказалось, что клинеры использовали одно и то же ведро и тряпку для всех помещений, включая туалеты, и занесли микрофлору в зону аналитики. После этого заказчик пересмотрел весь процесс клининга, ввёл строгую сегрегацию инвентаря и ввел дополнительный контроль.
Типичные требования к уборке лабораторий:
уборка начинается с самых чистых зон и заканчивается вспомогательными;
для каждой зоны — отдельный инвентарь, цветовая маркировка;
обязательная дезинфекция всех поверхностей, с которыми контактируют образцы и оборудование;
регулярная обработка моечных, весовых, центрифужных помещений;
контроль за состоянием вентиляции и приточно-вытяжных систем;
соблюдение графика генеральных уборок и санитарных дней.
Персонал: кто и как должен убирать
Клининг на фармацевтическом предприятии — не работа для случайных людей. Персонал должен:
иметь медицинские книжки и проходить регулярные осмотры;
пройти обучение по санитарным нормам, GMP и внутренним регламентам предприятия;
знать, как правильно использовать дезинфицирующие средства, как разводить растворы, как обрабатывать разные поверхности;
соблюдать требования к одежде и поведению в производственных и лабораторных зонах.
На практике это означает, что клинеры не просто «убирают», а работают по чётким технологическим картам, заполняют журналы, проходят инструктажи и подчиняются внутренним правилам предприятия.
Мы, например, формируем отдельные бригады для фармацевтических объектов, которые проходят дополнительную подготовку и работают только на таких объектах. Это снижает риски и повышает качество.
Оборудование и средства
На фармацевтическом производстве нельзя использовать обычные бытовые средства и инвентарь. Здесь нужны:
профессиональные моющие и дезинфицирующие средства, разрешённые для использования в медицинских и производственных помещениях;
оборудование с функцией вакуумной очистки и влажной уборки (поломоечные машины, пылесосы с HEPA-фильтрами);
инвентарь с цветовой маркировкой и системой сегрегации;
средства индивидуальной защиты (перчатки, маски, халаты, обувь).
Кроме того, важно, чтобы оборудование было правильно обслужено и не становилось источником загрязнения. Например, пылесосы и поломоечные машины должны регулярно чиститься и дезинфицироваться, а расходные материалы — храниться в сухом, чистом месте.
Как организовать клининг на предприятии
Чтобы клининг действительно работал, а не просто «был», нужно:
Провести аудит помещений — определить зоны, классы чистоты, типы поверхностей, уровень загрязнения.
Разработать маршрутные листы и технологические карты — для каждой зоны указать, что убирать, какими средствами, как часто, кто отвечает.
Согласовать график уборки — с учётом производственного цикла, смен, санитарных дней.
Организовать поставку и хранение средств и инвентаря — отдельные помещения, системы учёта, контроль за сроками годности.
Ввести систему контроля качества — регулярные проверки, аудиты, замеры чистоты (например, по ГОСТ ИСО 14644).
Обеспечить документальное сопровождение — журналы уборки, акты, отчёты, подписи ответственных лиц.
На одном из предприятий мы помогали внедрить систему учёта расхода дезсредств и инвентаря. Это позволило не только снизить затраты, но и исключить ситуации, когда в какой-то зоне заканчивались средства, а уборку всё равно проводили «как есть».
Преимущества аутсорсинга клининга
Многие фармацевтические предприятия сначала пробуют организовать клининг своими силами, но потом переходят на аутсорсинг. Причины понятны:
Снижение административной нагрузки — не нужно искать, обучать, контролировать персонал, решать кадровые вопросы.
Гарантия качества и соответствия нормам — профессиональная клининговая компания работает по ГОСТ, GMP, ведёт контроль качества, предоставляет отчёты.
Экономия на оборудовании и средствах — компания сама закупает профессиональное оборудование и сертифицированные средства, не требуя от заказчика дополнительных вложений.
Гибкий график и круглосуточная поддержка — клининг можно проводить в нерабочее время, в выходные, при необходимости — срочно.
Материальная ответственность — компания несёт ответственность за сохранность имущества, за качество уборки и за соблюдение договорных обязательств.
Как выбрать клининговую компанию
При выборе подрядчика стоит обратить внимание на:
опыт работы с фармацевтическими и медицинскими объектами;
наличие сертифицированных средств и профессионального оборудования;
систему обучения и контроля персонала;
наличие договора с чётким перечнем услуг, графиком, ответственностью и штрафными санкциями;
возможность предоставления отчётов и журналов уборки.
